Domande frequenti

L'Health Impact Fund dovrebbe sostituire l'attuale sistema di incentivi?
Chiaramente no. Gli incentivi convenzionali provenienti da ricarichi su farmaci protetti da brevetto rimangono in vigore. L'Health Impact Fund offre agli innovatori farmaceutici la possibilità aggiuntiva di registrare un nuovo farmaco e ricevere pagamenti di premi in base all'impatto che questo ha sulla salute globale.

Come viene finanziato l'Health Impact Fund?
L'Health Impact Fund potrebbe essere finanziato dagli stati, in modo plausibilmente proporzionale ai loro redditi nazionali lordi. Un'altra fonte di finanziamento potrebbe essere l'imposizione di tasse internazionali sulle emissioni di gas serra, per esempio, o su determinate transazioni finanziarie destabilizzanti.

Quanti soldi richiede l'Health Impact Fund?
Per essere in grado di attrarre un numero adeguato di prodotti, l'Health Impact Fund dovrebbe essere finanziato con un minimo di 3 miliardi di euro all'anno. Naturalmente potrebbe anche funzionare con un montepremi annuale più ampio attirando così un maggior numero di registrazioni di prodotti.

Questo importo è realistico?
Chiaramente si. 3 miliardi di euro all'anno rappresentano meno dello 0,3% di ciò che il mondo spende attualmente per i prodotti farmaceutici. Se tutti i paesi partecipassero, ciascuno di loro dovrebbe contribuire all'Health Impact Fund soltanto per lo 0,0036% del proprio reddito nazionale lordo. E questi contributi sarebbero compensati da risparmi sostanziali generati da una riduzione della spesa per i farmaci registrati.

E se alcuni paesi ricchi inizialmente non volessero contribuire?
La loro astensione avrebbe anche degli effetti positivi: i medicinali registrati presso l'Health Impact Fund potrebbero ancora essere venduti con ricarichi protetti da brevetto in tutti i paesi ricchi che non contribuiscono. Questa opportunità renderebbe più attraente per le aziende farmaceutiche la registrazione di un nuovo farmaco e offrirebbe anche agli Stati che non contribuiscono un incentivo a aderire al sistema dell'Health Impact Fund.

In che modo l'Health Impact Fund premia gli innovatori farmaceutici partecipanti?
Gli innovatori farmaceutici possono registrare qualsiasi nuovo prodotto presso l'Health Impact Fund e poi ricevere premi annuali legati esclusivamente alla verifica del guadagno in salute raggiunto: maggiore è il contributo di un prodotto alla riduzione del peso della malattia, maggiore è la ricompensa. Un prodotto registrato viene premiato durante i suoi primi dieci anni.

E come vengono misurati i guadagni di salute?
I guadagni sanitari sono misurati in anni di vita qualitativamente adeguata (QALY) e valutati mediante campionamento statistico.

Cosa sono gli anni di vita qualitativamente adeguata?
La metodologia degli anni di vita qualitativamente adeguati è in uso da circa 30 anni. Si può pensare ad un anno di vita qualitativamente adeguato come al guadagno da parte di un paziente di un anno in più di vita in piena salute, oppure come al guadagno di due anni di vita in cattive condizioni di salute (50%). Infine, esso potrebbe non comportare alcun allungamento della vita, ma solo un miglioramento della salute - come quando un farmaco sconfigge una malattia che avrebbe ridotto la salute del paziente dal 100% al 75% nei quattro anni successivi. Questo aumento di salute di quattro volte del 25% conta come il risparmio di un anno di vita qualitativamente adeguato.

In che modo gli anni di vita qualitativamente adeguati influenzano la distribuzione dei premi?
Ogni anno l'Health Impact Fund valuta gli anni di vita qualitativamente adeguati raggiunti da ciascun farmaco registrato. Sulla base di queste valutazioni il montepremi annuale fissato viene quindi suddiviso tra i prodotti registrati. Pertanto, se in un determinato anno alcuni medicinali raggiungono il 10% dei guadagni in salute prodotti da tutti i medicinali registrati con l'Health Impact Fund, allora questo medicinale viene premiato con il 10% del montepremi di quell'anno.

Finora l'idea di un Health Impact Fund esiste solo sulla carta?
No. C'è già stato un progetto di ricerca durato 5 anni che ha misurato il guadagno in salute della popolazione indiana. Questo progetto, sovvenzionato dal Consiglio europeo per la ricerca con 2 milioni di euro, ha dimostrato come sia possibile valutare gli effetti terapeutici dei medicinali anche nelle regioni più povere.

Come si può realizzare politicamente l'Health Impact Fund?
Attualmente stiamo cercando supporto per un altro progetto pilota il cui scopo è quello di testare gli elementi cardine dell' Health Impact Fund su una scala più piccola, ad esempio con un unico montepremi di €100 milioni. Si vorrebbe invitare gli innovatori farmaceutici a proporre una nuova iniziativa che coinvolga una loro medicina già brevettata per ottenere ulteriori guadagni in salute in alcune aree povere del mondo. Un comitato di esperti selezionerebbe quattro di queste proposte e concederebbe loro tre anni per l'attuazione. Alla fine del periodo il montepremi verrebbe distribuito in maniera proporzionale al miglioramento dello stato di salute ottenuto.

Quali iniziative potrebbero proporre gli innovatori per questo nuovo progetto pilota?
Importanti criteri di selezione sarebbero l'entità e la misurabilità dei guadagni in salute previsti, nonché la potenzialità innovativa della proposta e l'inclusione delle popolazioni povere. Per esempio, gli innovatori farmaceutici potrebbero proporre lo sviluppo di uno dei loro medicinali in versione termostabile o pediatrica, oppure la progettazione di una nuova terapia o di un protocollo diagnostico prodotto- specifico che sia realizzabile nei paesi tropicali. L'obiettivo del progetto pilota è quello di dimostrare che sia possibile misurare i guadagni in salute in maniera affidabile e coerente. Il progetto mostrerebbe inoltre come grazie a questi nuovi incentivi sia possibile aumentare, migliorandolo, l'impatto sulla salute globale. La speranza è che con l'aiuto di Stati, fondazioni e altri enti, un progetto pilota di tale entità possa essere presto realizzato.

Supporta il nuovo progetto pilota e non esita a contattare il team dell' Health Impact Fund a:
max@healthimpactfund.org